A medida que el Digital Health se desarrolla a un ritmo cada vez mayor, el gobierno de UK ha trabajado para desarrollar estándares que garanticen que las nuevas tecnologías de Digital Health sean clínicamente efectivas y ofrezcan valor al sistema de salud y atención a los pacientes.
El framework de estándares de evidencia (ESF) es un conjunto de estándares de evidencia para una amplia gama de soluciones Digital Health. Los evaluadores y los responsables de la toma de decisiones en el sistema de atención y salud pueden usar de manera consistente este framework para ayudarlos a identificar qué modelo Digital Health puede ofrecerles beneficios a los usuarios y al sistema de atención y salud.
Este framework está diseñado para personas en el sistema de salud y atención que son responsables de los sistemas de información, identificar y evaluar nuevos sistemas Digital Health y/o autorizar la cobertura, el financiamiento o el reembolso de soluciones Digital Health.
Beneficios del Framework de estándares de evidencia (ESF)
Para las organizaciones que desarrollan o distribuyen soluciones Digital Health, y para los evaluadores y tomadores de decisiones en el sistema de salud, ESF proporciona:
- un sistema de clasificación que ayuda a asignar tecnologías específicas a uno de los niveles de estándares dentro del framework
- un conjunto de estándares que los desarrolladores pueden usar de manera consistente
- hace que sea más fácil comprender cómo son los buenos niveles de evidencia para las tecnologías de salud digital.
- ayuda a comprender cómo demostrar la eficacia y el valor de un sistema Digital Health al interactuar con evaluadores y tomadores de decisiones en el sistema de salud.
- ayuda a tomar decisiones más informadas y consistentes al evaluar, encargar o adquirir un sistema de salud digital.
El Framework de estándares de evidencia (ESF) está alineado con los procesos regulatorios siempre que sea posible y aunque el framework ayuda a cumplir con el estándar no significa que el sistema Digital Health haya sido evaluado o respaldado por las normativas locales, nacionales o internacionales. Ni tampoco que tengan ninguna aprobación regulatoria como dispositivo o servicio.
¿Cómo utilizar el Framework de estándares de evidencia (ESF)?
- Consulta el documento ESF completo para ver todos los estándares.
- Lee la guía de usuario para comprender más sobre el ESF y cómo usarlo.
- Revisa las clasificaciones de ejemplo (Excel) para ver el nivel de ESF que se puede aplicar a una variedad de tecnologías.
- Consulta los casos de uso para ver cómo se podría aplicar el ESF a algunas tecnologías.
- Usa la herramienta de impacto presupuestario (Excel) para estimar los costos e impactos que surgen del uso de los sistemas de Digital Health.
Conclusión
El framework de estándares de evidencia (ESF) describe los estándares para la evidencia que debería estar disponible o desarrollarse para que el Digital Health demuestre su valor en el sistema de atención social y de salud. ESF abarca evidencia de desempeño relevante para el propósito de la tecnología y evidencia de impacto económico relativo al riesgo financiero. Este framework ha sido recientemente actualizado en Agosto 2022 para incluir también factores como inteligencia artificial (IA) y tecnologías basadas en datos con algoritmos como el machine learning (ML).
Referencias:
· Evidence standards framework (ESF) for digital health technologies
